答：體外診斷試劑幾類都有，主要是二三類，具體看它的產品注冊證，例如“國食藥監械進字第3400102”就是三類的，主要看它第一個數字；具體需要什么，產品注冊證復印件、產品注冊登記表（就是注冊證附頁），如果你是一級代理商還需要生產廠家的生產企業許可證、工商執照和授權銷售的協議，最好還有一級代理協議，還有你接觸產品的人員體檢證明；檢查地點在你注冊地址和倉庫地址；硬件：倉庫需要20立方冷庫和60平米常溫庫，經營注冊地不小于100平米，還有計算機軟件管理日常記錄；人員需要一個執業藥師和主管檢驗師（檢驗專業3年檢驗工作的人也行）